特写特讯！药明康德：美《生物安全法案》加入NDAA遇阻 后续立法路径待明

药明康德：美《生物安全法案》加入NDAA遇阻 后续立法路径待明

上海，2024年6月14日 – 据路透社报道，美国众议院规则委员会近日否决了一项将《生物安全法案》纳入《2025国防授权法案》（NDAA）的修正案。这意味着该法案将无法通过NDAA快速推进立法程序。

《生物安全法案》旨在限制美国公司与中国开展生物医药合作，引发了包括药明康德在内的中国CRO（合同研究机构）的担忧。他们认为该法案会阻碍全球生物医药研发合作，并对自身业务造成负面影响。

药明康德对此表示，公司注意到美国众议院规则委员会否决了将《生物安全法案》纳入NDAA的修正案。公司认为，这表明美国国会内部对于该法案存在分歧，后续立法路径仍有待明确。

药明康德重申自身立场：反对任何阻碍全球生物医药合作的法案

药明康德一直以来致力于推动全球生物医药研发合作，并积极参与国际化布局。公司认为，全球生物医药产业高度分工协作，任何试图阻碍合作的行为都将损害全球公共卫生安全。

药明康德呼吁美国国会审慎考虑《生物安全法案》的影响，不要将政治因素引入科学领域，以免对全球生物医药研发合作造成不可挽回的损害。

业内人士分析：法案前景难料 中美生物医药合作或将承压

业内人士分析认为，美国众议院规则委员会否决将《生物安全法案》纳入NDAA的修正案，是该法案推进立法进程中的一次挫折。但该法案仍有可能通过其他方式进行立法，其最终前景仍难料。

如果《生物安全法案》最终得以通过，将对中美生物医药合作造成重大影响。中国CRO企业在美国市场将面临更大的政治和政策风险，其海外业务发展或将承压。

同时，该法案也可能对全球生物医药研发合作产生负面影响。 一些美国学者指出，该法案可能导致美国失去全球生物医药研发领域的领先地位，并阻碍全球性传染病等重大疾病的防治。

中美生物医药合作是互利共赢的重要领域，任何一方都无法独自取得重大进展。 希望美国能够与中国一道，携手合作，推动全球生物医药研发进步，维护全球公共卫生安全。

2024年国家医保药品目录调整方案征求意见： 哪些药品有望纳入？

北京 - 国家医保局近日发布《关于对2024年国家基本医疗保险和工伤保险药品目录调整工作方案（征求意见稿）的意见征求》，公开征求对2024年国家医保药品目录调整工作的意见和建议。

根据工作方案，2024年国家医保药品目录调整将重点考虑以下几类药品：

• 临床需求明显、疗效确切、性价比高的新品种；
• 能够明显降低患者治疗费用、改善患者预后、提高生存质量的现有品种；
• 具有明显公共卫生需求、能够有效防治重大疾病的品种；
• 符合国家药品安全监管要求、在国内获准上市的进口药品。

目录外西药和中成药，需符合《基本医疗保险用药管理暂行办法》第七条、第八条规定，且具备以下情形之一的目录外药品，可以申报参加2024年药品目录调整：

• 属于国家卫生健康委确定的第一类、第二类、第三类创新药（含仿制改良药）、国家级临床必需药品、罕见病用药、儿童用药、中医药传承特色用药等；
• 治疗效果明显优于同类已入目录药品的药品；
• 具有明显价格优势、能够明显降低患者治疗费用的药品；
• 能够满足医保基金使用需求、具有良好市场前景的药品。

国家医保局表示，将认真研究各方意见和建议，进一步完善工作方案，确保2024年国家医保药品目录调整工作平稳有序进行。

**此次国家医保药品目录调整备受关注。**一些业内人士认为，此次调整将有利于将更多新药、好药纳入医保，提高患者可及性，减轻患者负担。

以下是此次国家医保药品目录调整的一些热点问题：

• 哪些药品有望纳入医保？
• 医保基金将如何承受？
• 患者将如何获益？

国家医保局将会同有关部门认真研究各方意见和建议，进一步完善工作方案，确保2024年国家医保药品目录调整工作平稳有序进行。

以下是一些关于2024年国家医保药品目录调整的补充信息：

• 意见征求截止日期为2024年6月28日。
• 公众可通过国家医保局网站、微信公众号等渠道进行意见反馈。
• 国家医保局将根据征求到的意见，对工作方案进行完善。

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